--- title: Ensayos clinicos de celulas madre en ortopedia Colombia description: "Ensayos clínicos de células madre en ortopedia en Colombia: cómo leerlos en ClinicalTrials.gov y qué muestra la evidencia. Dr. Roberto Aldana" --- [Saltar al contenido](https://www.doctoraldana.co/blog/ensayos-clinicos-de-celulas-madre-en-ortopedia-colombia#main-content) [![Logo Doctor Roberto Aldana](https://www.doctoraldana.co/hs-fs/hubfs/logowordpresspng.png?width=150&height=67&name=logowordpresspng.png)](https://doctoraldana.co) - [Inicio](https://www.doctoraldana.co/) - [Blog](https://www.doctoraldana.co/blog) - [Acerca de](https://www.doctoraldana.co/acerca-de) - [Servicios](https://www.doctoraldana.co/servicios) - [Agendar cita](https://www.doctoraldana.co/ortopedista-particular) - [Contacto](https://www.doctoraldana.co/contacto) Abrir navegación principal Cerrar navegación principal - [Inicio](https://www.doctoraldana.co/) - [Blog](https://www.doctoraldana.co/blog) - [Acerca de](https://www.doctoraldana.co/acerca-de) - [Servicios](https://www.doctoraldana.co/servicios) - [Agendar cita](https://www.doctoraldana.co/ortopedista-particular) - [Contacto](https://www.doctoraldana.co/contacto) Nov 12, 2026, 7:46:30 AM # Ensayos clínicos de células madre en ortopedia en Colombia [Dr. Roberto Aldana](https://www.doctoraldana.co/blog/author/dr-roberto-aldana) Compartir: [facebook-f icon](http://www.facebook.com/share.php?u=https://www.doctoraldana.co/blog/ensayos-clinicos-de-celulas-madre-en-ortopedia-colombia) [linkedin-in icon](http://www.linkedin.com/shareArticle?mini=true&url=https://www.doctoraldana.co/blog/ensayos-clinicos-de-celulas-madre-en-ortopedia-colombia) [Twitter icon](https://twitter.com/intent/tweet?url=https://www.doctoraldana.co/blog/ensayos-clinicos-de-celulas-madre-en-ortopedia-colombia) [pinterest-p icon](http://pinterest.com/pin/create/link/?url=https://www.doctoraldana.co/blog/ensayos-clinicos-de-celulas-madre-en-ortopedia-colombia) [envelope icon](mailto:?body=https://www.doctoraldana.co/blog/ensayos-clinicos-de-celulas-madre-en-ortopedia-colombia) Los ensayos clínicos de células madre en ortopedia son la herramienta que permite saber, con datos y no con promesas, qué tanto ayudan las células mesenquimales en la artrosis, los tendones y el cartílago. Si usted ha leído titulares llamativos sobre la "regeneración" de la rodilla, este artículo le explica cómo se investiga realmente esta terapia y cómo puede revisar por su cuenta los estudios registrados. ![Ensayos clínicos de células madre en ortopedia en Colombia, laboratorio de investigación en Bogotá](https://www.doctoraldana.co/hs-fs/hubfs/Hospital%20research%20lab.jpeg?width=420&height=261&name=Hospital%20research%20lab.jpeg) Como ortopedista dedicado a la medicina regenerativa en Bogotá, recibo a diario preguntas como "¿eso ya está comprobado?" o "¿dónde están los estudios?". Son preguntas excelentes. En las siguientes secciones le mostraré qué es un ensayo clínico, cómo se usa el registro público ClinicalTrials.gov, qué han encontrado las revisiones científicas más recientes y cómo se traduce todo eso a una decisión en consulta. Desde ya le adelanto una idea que repetiré a lo largo del texto: la ciencia habla de promedios, pero usted no es un promedio. Por eso cada caso es particular y merece una revisión personalizada. ## ¿Qué es un ensayo clínico de células madre en ortopedia? Un ensayo clínico es un estudio en personas, diseñado con reglas estrictas, para responder una pregunta concreta. Por ejemplo: ¿las células mesenquimales inyectadas en la rodilla disminuyen el dolor más que una inyección de control? Para responderla, los investigadores definen de antemano quién puede participar, qué se aplica, cómo se mide el resultado y durante cuánto tiempo se hace el seguimiento. Piense en un ensayo clínico como la prueba de carretera de un vehículo nuevo. Antes de venderlo, el fabricante no se conforma con que el motor encienda en el taller: lo pone a rodar en distintas vías, con distintos conductores, y registra cada kilómetro. Del mismo modo, una terapia celular necesita pasar por varias etapas antes de convertirse en una opción con respaldo sólido. ### Las fases de un ensayo clínico Los estudios se organizan en fases, y cada una responde a una pregunta distinta: - **Fase 1:** grupos pequeños de pacientes. Se exploran la dosis y la forma de aplicación del producto. - **Fase 2:** grupos medianos. Se buscan las primeras señales de beneficio y se afina la dosis más adecuada. - **Fase 3:** grupos grandes, a menudo en varios centros y países. Se compara la terapia contra un control para confirmar si el beneficio es real y consistente. - **Fase 4:** seguimiento después de que una terapia se usa de forma amplia, para conocer su comportamiento a largo plazo. En ortopedia regenerativa, la gran mayoría de los estudios con células madre todavía se encuentra en fases tempranas. Esto no significa que no funcionen; significa que la ciencia aún está construyendo el camino completo. ### Aleatorizado, controlado y doble ciego: tres palabras clave Cuando lea sobre un estudio, busque estas tres características, porque son las que le dan fuerza a sus conclusiones: - **Aleatorizado:** el azar decide quién recibe la terapia y quién recibe el control. Así se evita que el investigador elija, sin querer, a los pacientes con mejor pronóstico. - **Controlado:** existe un grupo de comparación, que puede recibir un placebo, ácido hialurónico, plasma rico en plaquetas u otro tratamiento. - **Doble ciego:** ni el paciente ni quien evalúa el resultado saben qué recibió cada persona. Esto reduce el peso de las expectativas. Un estudio que reúne las tres condiciones se conoce como ensayo clínico aleatorizado y es la pieza más valiosa del rompecabezas. Cuando varios de ellos se analizan juntos en una revisión sistemática o un metaanálisis, la imagen se vuelve todavía más clara. ## ClinicalTrials.gov: el registro público de los ensayos clínicos de células madre [ClinicalTrials.gov](https://clinicaltrials.gov/) es una base de datos pública y gratuita que reúne estudios clínicos de todo el mundo, incluidos muchos realizados fuera de Estados Unidos. Allí, los investigadores deben describir su estudio antes de empezarlo: qué van a aplicar, a cuántas personas, cuál es el resultado principal y cuándo esperan terminar. Este registro funciona como una notaría de la ciencia. Si un grupo anuncia desde el inicio qué va a medir, después no puede cambiar la meta para que los resultados luzcan mejor. Por eso, un estudio registrado con anticipación inspira más confianza que uno que aparece de la nada en una revista. ### Cómo buscar un estudio paso a paso Usted mismo puede explorar el registro desde su computador o su celular. El buscador está en inglés, así que le sugiero estos pasos: - **Condición:** escriba la enfermedad en inglés, por ejemplo "knee osteoarthritis" (artrosis de rodilla), "rotator cuff" (manguito rotador) o "tendinopathy" (tendinopatía). - **Intervención:** escriba "mesenchymal stem cells" o "mesenchymal stromal cells". - **País:** puede filtrar por "Colombia" para ver si hay estudios en el país, o dejarlo abierto para ver el panorama mundial. - **Estado:** elija entre estudios que reclutan pacientes, activos o terminados. ### Qué datos mirar en cada registro Cada estudio tiene un número único que empieza por NCT. Dentro de la ficha, preste atención a estos puntos: - **Fase del estudio:** le indica qué tan avanzado está el conocimiento sobre esa terapia. - **Número de participantes:** un estudio con 20 personas da pistas; uno con 300 da respuestas más firmes. - **Grupo de comparación:** revise si existe placebo u otro tratamiento con el que se compara. - **Fuente de las células:** médula ósea, tejido adiposo, cordón umbilical o gelatina de Wharton. - **Resultado principal:** normalmente es el dolor o la función medidos con escalas validadas. - **Resultados publicados:** si el estudio ya terminó, verifique si sus datos aparecen en el registro o en una revista científica. Si quiere profundizar en las diferencias entre fuentes celulares, le recomiendo nuestro artículo sobre [células madre de gelatina de Wharton, médula ósea y tejido adiposo](https://www.doctoraldana.co/blog/celulas-madre-gelatina-de-wharton-bogota). ## Panorama de los ensayos clínicos de células madre en ortopedia La investigación con células mesenquimales en el sistema musculoesquelético ha crecido de forma notable en las últimas dos décadas. La articulación más estudiada, con mucha diferencia, es la rodilla con artrosis, seguida de las lesiones del cartílago, los tendones y la columna. Un análisis publicado en la revista *Cartilage* en 2022, titulado ["The Current Status of Clinical Trials on Biologics for Cartilage Repair and Osteoarthritis Treatment: An Analysis of ClinicalTrials.gov Data"](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35546280/), revisó directamente el registro público. Encontró 365 ensayos registrados entre 2000 y 2022 sobre biológicos para cartílago y artrosis, con un crecimiento cercano al 16 % anual desde 2006. En ese mismo análisis, las células madre mesenquimales fueron el biológico más estudiado (38 % de los ensayos), y la mayoría provenían de médula ósea o tejido adiposo. Además, cerca de siete de cada diez estudios con fase definida estaban en etapas tempranas (fase 1 o 2). La conclusión de los autores fue clara: hay mucho interés y mucha actividad, pero la mayoría de los biológicos aún necesita estudios de fase avanzada. Dicho en lenguaje de jardín: ya se sembraron muchas semillas y varias muestran brotes prometedores, pero todavía estamos esperando que algunas plantas crezcan lo suficiente para dar fruto que se pueda medir con total certeza. ## Qué dice la evidencia científica sobre las células madre en ortopedia Más allá de contar estudios, lo importante es saber qué encontraron. A continuación le resumo, con mis propias palabras, cuatro publicaciones recientes indexadas en PubMed y Cochrane Library. Todas abordan la pregunta desde ángulos complementarios: eficacia, calidad del reporte y transparencia. ### La revisión Cochrane de 2025 sobre células madre en la rodilla La Cochrane Library es considerada una de las fuentes más exigentes en medicina basada en evidencia. En 2025 publicó la revisión ["Stem cell injections for osteoarthritis of the knee"](https://www.cochranelibrary.com/cdsr/doi/10.1002/14651858.CD013342.pub2/full), que reunió 25 estudios con 1.341 participantes. En la comparación principal contra una inyección placebo (8 estudios), las células madre mostraron a los seis meses una mejoría promedio de alrededor de 1,2 puntos en una escala de dolor de 0 a 10 y de unos 14 puntos en una escala de función de 0 a 100. Los autores calificaron la certeza de esa evidencia como baja y señalaron que el tipo de célula, la preparación y la dosis variaban mucho entre estudios. Un dato muy relacionado con este artículo: la revisión menciona que algunos ensayos de mayor tamaño fueron retirados antes de reportar resultados. Esto refuerza la importancia de que los estudios se registren y publiquen completos. Además, se trata de una revisión "viva", es decir, que se actualiza a medida que aparecen nuevos ensayos. ### Metaanálisis de ensayos aleatorizados en Frontiers in Endocrinology (2024) Este [metaanálisis de ensayos clínicos aleatorizados sobre células madre mesenquimales en la artrosis de rodilla](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38915896/), publicado en 2024, incluyó 18 estudios con 1.174 participantes, de los cuales 633 recibieron células mesenquimales. Frente al placebo, el grupo tratado con células madre tuvo mejor control del dolor y mejor función a los 6 y a los 12 meses, medidos con las escalas VAS y WOMAC. Los autores describen el resultado como alentador, pero advierten que los estudios eran heterogéneos y que el seguimiento fue relativamente corto, por lo que piden ensayos de mayor duración. ### El registro y la publicación de resultados en BMJ Open (2024) La revisión sistemática ["Compliance with requirements for registration and reporting of results in trials of mesenchymal stromal cells for musculoskeletal disorders: a systematic review"](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38925685/) analizó 124 ensayos con células mesenquimales en enfermedades musculoesqueléticas, en su mayoría de rodilla. Los hallazgos invitan a la reflexión. De 100 ensayos encontrados en registros públicos, 52 no habían publicado sus resultados ni en el registro ni en una revista. De 67 ensayos publicados, el 64 % había registrado su protocolo antes de la publicación, y en 16 de 25 casos comparables el resultado principal cambió entre el registro y el artículo final. Los autores piden a registros y revistas exigir más transparencia. Para usted como paciente, la enseñanza es práctica: un estudio bien registrado y publicado completo vale más que diez anuncios. ### La calidad del reporte en HSS Journal (2023) Otra revisión, publicada en *HSS Journal*, se tituló ["How Well Do Studies of Mesenchymal Stem Cell Intervention and Knee Osteoarthritis Adhere to the Minimum Information for Studies Evaluating Biologics Guidelines?"](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39494432/). Evaluó 27 ensayos aleatorizados con 1.006 pacientes publicados entre 2018 y 2022. Los investigadores revisaron si cada estudio describía con detalle cómo se obtuvieron, procesaron y aplicaron las células, siguiendo una lista internacional llamada MIBO. El cumplimiento promedio fue de 70,5 %, y solo uno de cada cuatro estudios superó el 80 %. En otras palabras, todavía hay espacio para que las publicaciones expliquen mejor la "receta" utilizada, de modo que otros grupos puedan reproducirla. ### Qué nos dicen estos estudios en conjunto - **Hay señales favorables:** las revisiones coinciden en una mejoría promedio del dolor y la función frente al placebo en la artrosis de rodilla. - **La evidencia es prometedora, pero aún en construcción:** la certeza se califica como baja y faltan estudios grandes y de largo plazo. - **La técnica importa:** fuente celular, dosis y preparación cambian de un estudio a otro, y eso influye en los resultados. - **La transparencia es clave:** registrar y publicar todos los resultados es lo que permite confiar en las conclusiones. ## Por qué importan el registro y la transparencia de los estudios Imagine que diez personas lanzan una moneda y solo las que obtienen "cara" cuentan su experiencia. Al final parecería que la moneda siempre cae del mismo lado. Eso es lo que ocurre cuando solo se publican los estudios con resultados favorables: la imagen completa se distorsiona. El registro previo en plataformas como ClinicalTrials.gov resuelve buena parte de ese problema, porque deja constancia pública de cada estudio que se inicia. Así, la comunidad científica puede preguntar después qué pasó con aquellos que nunca publicaron sus datos. ## Del ensayo clínico al consultorio: cómo se aplica la evidencia Un ensayo clínico estudia a un grupo de personas con características parecidas: cierta edad, cierto grado de artrosis, cierta articulación. Cuando usted llega a consulta, el reto es saber qué tanto se parece su situación a la de los pacientes de esos estudios. Por ejemplo, muchos de los ensayos en rodilla se concentran en artrosis leve a moderada. Si su caso es más avanzado, las expectativas deben ajustarse; sobre eso escribí en detalle en el artículo sobre [artrosis de rodilla grado 3 y 4](https://www.doctoraldana.co/blog/artrosis-de-rodilla-grado-3-y-4-bogota). Lo mismo ocurre con la edad, que abordé en el texto sobre el [límite de edad para la medicina regenerativa](https://www.doctoraldana.co/blog/limite-de-edad-medicina-regenerativa-bogota). ### Las preguntas que me hago antes de recomendar una terapia celular - **¿Cuál es el diagnóstico exacto?** No es lo mismo un desgaste del cartílago que una lesión del tendón o del menisco. - **¿Qué tratamientos ha recibido antes?** Ejercicio, control de peso, plasma rico en plaquetas o ácido hialurónico. - **¿Qué dice la evidencia para esa articulación?** La rodilla tiene más estudios que el tobillo o la cadera. - **¿Cuál es la meta del paciente?** Caminar sin dolor, volver al deporte o dilatar una cirugía. - **¿Existe una alternativa más sencilla con buen respaldo?** En ocasiones el mejor primer paso no es la célula madre. También es importante entender que existen otras opciones dentro de la medicina regenerativa, como los exosomas, que son los "mensajeros" que liberan las células. Si le interesa el tema, puede leer nuestra comparación de [exosomas vs células madre](https://www.doctoraldana.co/blog/exosomas-vs-celulas-madre-bogota-diferencias). ## Ecografía musculoesquelética y valoración especializada En medicina regenerativa, el resultado depende en buena parte de elegir bien al paciente y aplicar el tratamiento en el sitio preciso. Aquí la ecografía musculoesquelética es una aliada fundamental. Con el ecógrafo en el consultorio puedo observar en tiempo real tendones, ligamentos, derrame articular, bursas y el contorno del cartílago accesible. Esa imagen complementa la radiografía y la resonancia, y me ayuda a confirmar si el origen del dolor es el que sospechamos. - **Diagnóstico dinámico:** la articulación se evalúa mientras se mueve, algo que otros estudios de imagen no permiten. - **Precisión en la aplicación:** la aguja se guía con la imagen para depositar el producto exactamente donde se necesita. - **Seguimiento:** permite comparar la evolución de los tejidos en controles posteriores. ## Ensayos clínicos de células madre en ortopedia en Colombia: lo que debe saber En Colombia, la investigación clínica con productos biológicos debe contar con la aprobación de un comité de ética en investigación y con la autorización de la autoridad sanitaria, el INVIMA. Además, cada participante firma un consentimiento informado donde se le explica con claridad el propósito del estudio. Participar en un ensayo clínico es una decisión voluntaria y valiosa, porque ayuda a construir el conocimiento que beneficiará a futuros pacientes. Sin embargo, es diferente de recibir un tratamiento en consulta. En un ensayo, usted podría quedar en el grupo de control; en consulta, el tratamiento se elige según su diagnóstico y sus metas. Si usted encuentra un estudio en ClinicalTrials.gov que le interese, le sugiero llevar el número NCT a su cita. Con gusto lo revisamos juntos y analizamos si sus características coinciden con las del estudio, porque cada caso es particular y merece una revisión personalizada. ## Células madre en ortopedia en Bogotá con el Doctor Roberto Aldana ![Doctor Roberto Aldana, ortopedista y traumatólogo experto en ensayos clínicos de células madre en ortopedia en Bogotá](https://www.doctoraldana.co/hs-fs/hubfs/DrA.webp?width=420&height=560&name=DrA.webp) Soy Roberto Aldana, Ortopedista y Traumatólogo de la Universidad Militar Nueva Granada. Miembro de la Asociación Colombiana de Medicina Regenerativa y Dolor. Miembro de la Sociedad Internacional para la Aplicación de Células Madre. Mi práctica se enfoca en la medicina regenerativa, la preservación articular y la ecografía musculoesquelética. Reviso de forma permanente la literatura científica, incluidos los ensayos clínicos registrados, para ofrecer a mis pacientes opciones basadas en evidencia y explicadas en un lenguaje claro. En consulta realizo una evaluación completa, con ecografía cuando está indicada, y construimos juntos un plan que puede incluir ejercicio terapéutico, plasma rico en plaquetas, proloterapia, ácido hialurónico o terapias celulares. Recuerde que cada caso es particular y merece una revisión personalizada. Puede agendar su cita vía [WhatsApp](https://wa.me/573026837811), con el botón ubicado a la derecha de esta página, o llamando directamente al [302 683 7811](tel:+573026837811). Me encuentro en la ciudad de Bogotá, en el barrio La Castellana, en la Carrera 49 # 93 - 60. [Agendar cita](https://www.doctoraldana.co/ortopedista-particular) ## Preguntas frecuentes sobre ensayos clínicos de células madre en Bogotá ### ¿Dónde puedo consultar los ensayos clínicos de células madre registrados? En ClinicalTrials.gov, una base de datos pública y gratuita. Busque la condición en inglés (por ejemplo, "knee osteoarthritis") y la intervención "mesenchymal stem cells". Puede filtrar por país, fase y estado del estudio. ### ¿Las células madre funcionan para la artrosis de rodilla según los estudios? Las revisiones más recientes muestran, en promedio, mejoría del dolor y la función frente al placebo, con evidencia calificada como prometedora pero aún en construcción. La respuesta individual depende del grado de artrosis, la técnica y el plan de rehabilitación. ### ¿Qué diferencia hay entre participar en un ensayo y recibir el tratamiento en consulta? En un ensayo clínico usted sigue un protocolo fijo y puede quedar en el grupo de control. En consulta, el tratamiento se elige según su diagnóstico, sus antecedentes y sus metas personales. ### ¿Cómo sé si un estudio de células madre es confiable? Fíjese en que esté registrado antes de iniciar, que sea aleatorizado y controlado, que tenga un número suficiente de participantes y que haya publicado sus resultados completos en una revista indexada. ### ¿Hay ensayos clínicos de células madre en Colombia? Puede verificarlo en ClinicalTrials.gov usando el filtro de país. La oferta cambia con el tiempo, por lo que conviene revisarla periódicamente y comentarla con su ortopedista. ## Conclusión Los ensayos clínicos de células madre en ortopedia avanzan a buen ritmo y las revisiones científicas recientes muestran señales favorables, especialmente en la artrosis de rodilla. Al mismo tiempo, la ciencia pide más estudios grandes, de largo plazo y publicados de forma completa. Conocer cómo funcionan los ensayos y cómo consultar ClinicalTrials.gov le da a usted herramientas para separar la información sólida de la publicidad. El paso siguiente es una valoración especializada que conecte esa evidencia con su rodilla, su hombro o su tendón. Si desea revisar su caso, le invito a [agendar una cita](https://www.doctoraldana.co/ortopedista-particular). ## Publicaciones relacionadas ## [Células madre de gelatina de Wharton en Bogotá: comparativa](https://www.doctoraldana.co/blog/celulas-madre-gelatina-de-wharton-bogota) [Dr. Roberto Aldana](https://www.doctoraldana.co/blog/author/dr-roberto-aldana) Oct 29, 2026, 7:58:21 AM Las células madre de gelatina de Wharton en Bogotá se han convertido en una de las consultas más... 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[Más información](https://www.doctoraldana.co/blog/exosomas-vs-celulas-madre-bogota-diferencias)    Teléfono consultorio: 3026837811 Carrera 49 # 93 - 60 Barrio la Castellana, Bogotá, D.C., Colombia © 2026 Doctor Roberto Aldana Todos los derechos reservados [Facebook](https://www.facebook.com/doctoraldana) [Instagram](https://www.instagram.com/doctoraldana) [YouTube](https://www.youtube.com/@doctoraldana.) [![Tiktok\_Logo](https://www.doctoraldana.co/hubfs/Imported%20sitepage%20images/Tiktok_Logo.png) Tik Tok](https://www.tiktok.com/@doctoraldana)